임상 근거
Pivot-TR은 최초 인체 적용(first-in-human)에서 우수한 결과를 보였으며, 중증 이차성 삼첨판 역류 환자에서 TR 감소, 우심실 구조 개선, 증상 호전을 유의미하게 달성했습니다.
이러한 성과를 바탕으로 타우메디칼은 Pivot Extend®와 Pivot Bridge®에 대한 임상시험 및 동정적임상시험을 한국, 호주, 캐나다, 일본, 인도, 독일 등 여러 국가의 의료기관으로 확대하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
다기관, 단일군(single-arm), 단기 이식 연구
연구 참여 기관
대한민국 내 11개 병원
표본 수
스크리닝 19명 중 15명 등록
환자 특성
중증의 증상이 동반된 이차성 삼첨판 역류(TR)
이식 기간
7일 이하(일시적 이식)
분석 방법
코어랩 검토가 포함된 심장 초음파와 심장 CT 분석
50% Average Length Reduction in TR
Vena Contracta — Pivot-TR
50% Average Area Reduction in TR
EROA*— Pivot-TR
*Effective Regurgitant Orifice Area
Post Procedure TR Grade Reduction
1 Grade Reduction
2 Grade Reduction
3 Grade Reduction
Anatomical Stabilization
8.1% Avg. RV Volume Reduction
10.2% Avg. TV Annulus Reduction
Clinical Stabilization
•NYHA Class Improvement (NYHA 2.5 -> 1.5, p<0.05)
•Body Weight : 1.5 Kg ↓
•eGFR : 10%↑ (p<0.05)
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Pivot-TR 플랫폼과 타우메디칼의 진행 중인 프로그램에 대한 자세한 내용은 INFO@tau-medical.com으로 문의해 주세요.
Compassionate Use
If you are a patient, caregiver, or clinician seeking more information about access to
Pivot Bridge® or Pivot Extend® through a Compassionate Use or Expanded Access program, we welcome your inquiry. Tau Medical is committed to supporting patients with severe tricuspid regurgitation who may not qualify for conventional treatments.
Please use the form below to tell us more about your situation, and a member of our clinical team will respond shortly.