Pivot‑TR / 기기 비교
하나의 플랫폼, 두 가지 치료 경로.
Pivot Extend®와 Pivot Bridge®는 같은 Pivot‑TR 플랫폼 위에 만들어졌습니다. 하나는 남도록, 다른 하나는 다음 치료를 준비하도록 설계되었습니다.
공통 플랫폼
두 기기의 공통점.
주요 차이
두 기기의 차이.
이식 기간
Pivot Extend®
영구
Pivot Bridge®
임시 (최대 3주)
사용 목적
Pivot Extend®
이차성 TR의 근본 치료
Pivot Bridge®
근본 치료 전 준비를 위한 prehab 및 진단 목적
혈류 방식
Pivot Extend®
혈류 적응형 식염수 충전 풍선을 갖춘 자가 중심 정렬 타원형 스페이서
Pivot Bridge®
혈류 통로를 갖춘 자가 중심 정렬 타원형 스페이서
맞춤 방식
Pivot Extend®
시술 중 스페이서 부피 조절 (직경 12–20 mm)
Pivot Bridge®
수술, 경카테터 성형 또는 치환으로 연결
제거 방식
Pivot Extend®
경카테터로 회수 가능
Pivot Bridge®
경카테터 회수 또는 수술 시 직접 제거
전체 비교
사용 목적
이차성 TR의 근본 치료
근본 치료 전 준비를 위한 prehab 및 진단 목적
대상 질환
공통이차성 삼첨판 역류
치료 대상 TR 중증도
중증부터 torrential까지, 특히 massive~torrential TR
massive·torrential TR 포함
대상 환자
공통수술이 어렵거나 쇠약한 고위험 중증 TR 환자
이식 기간
영구
임시 (최대 3주)
전달 방식
공통경대퇴정맥 접근, 경카테터
제거
경카테터로 회수 가능
경카테터 회수 또는 수술 시 직접 제거
고정 방식
공통비외상성 비고정식 고정 (하대정맥 + 폐동맥)
스페이서 설계
혈류 적응형 식염수 충전 풍선을 갖춘 자가 중심 정렬 타원형 스페이서
혈류 통로를 갖춘 자가 중심 정렬 타원형 스페이서
판막과의 상호작용
공통고정이나 판엽 손상 없이 판엽 접합 지원
혈류 보존
기기 주변으로 혈류가 흐르도록 설계
기기 내부와 주변으로 혈류가 흐르도록 설계
적응성
공통역동적 자가 중심 정렬, 진행성 심장 리모델링에 적응
시술 환경
공통심도자실 또는 하이브리드 수술실에서 경피적 중재 시술
맞춤화
시술 중 스페이서 부피 조절 (직경 12–20 mm)
수술, 경카테터 성형 또는 치환으로 연결
영상 유도
공통형광투시 유도, TEE·ICE 불필요
회수
이식 후 2–4주 이내 카테터로 회수 가능
카테터로 완전 회수 가능, 제거를 전제로 설계
예상 시술 시간
공통약 60분
학습 곡선
공통낮음, 중재시술 팀이 빠르게 익히도록 설계
Tau Medical 제공 사양입니다. 두 기기 모두 임상시험용 의료기기이며 상업적으로 판매되지 않습니다.
사용 목적
치료 과정의 서로 다른 시점을 위해.
Pivot Extend®
장기 치료
이차성 TR의 근본 치료를 목적으로 하는 영구 이식형 기기로, 환자별 해부학적 구조에 맞춰 스페이서 크기를 조절합니다.
Pivot Extend 자세히 보기Pivot Bridge®
근본 치료 전 안정화
최대 3주간 이식하는 임시 기기로, 고위험 환자를 안정시키고 수술, 경카테터 성형 또는 치환 결정을 돕도록 설계되었습니다.
Pivot Bridge 자세히 보기