Pivot‑TR / Pivot Extend®
영구 이식형심장과 함께 움직이는 영구적 지지.
Pivot Extend®는 이차성 삼첨판 역류를 위한 영구 이식형 혈류 적응 스페이서입니다. 역동적인 자가 중심 정렬 지지로 판엽 접합을 회복하고 심장 기능을 유지하도록 설계되었습니다.
Adobe Stock 미리보기 · 구매 전 기술
massive~torrential TR 환자를 위한 근본 치료로, 시술 중 각 판막에 맞춰 크기를 조절합니다.
Pivot Extend®는 삼첨판을 비스듬히 가로지르며, 고정 없이 하대정맥과 폐동맥 사이에 지지됩니다. 혈류 역학과 기기 형태가 중심을 유지해, 우심장이 리모델링되어도 지지가 이어집니다.
시술
중심을 지키도록 설계.
형광투시 유도하에 경대퇴로 전달한 뒤, 판막에 필요한 크기로 스페이서를 팽창시키면 박동마다 스스로 중심을 찾아갑니다.
- 01대퇴정맥
- 02하대정맥
- 03우심방
- 04폐동맥
시술 중 정하는 스페이서 직경
예상 시술 시간
필요 시 카테터 회수가 가능한 기간
시술 중 스페이서 부피를 조절해 판엽 접합을 최적화합니다.
구성 요소
세 부분, 고정 없음.
하대정맥 앵커
하대정맥 안의 나선형 구조가 봉합, 클립, 조직 관통 없이 근위부를 지지합니다.
풍선 스페이서
니티놀 메시 위의 식염수 충전 풍선이 판막을 가로질러 놓입니다. 시술 중 직경 12–20 mm 범위에서 부피를 조절해 환자의 구조에 맞춥니다.
폐동맥 앵커
폐동맥으로 이어지는 비외상성 연장부가 혈류 축을 따라 원위부를 안정시켜 이동을 막습니다.
장점
환자와 시술을 중심으로 설계했습니다.
- 자가 중심 정렬
- 비스듬한 혈류 유도형 배치로 스페이서가 접합 간격 안에 머뭅니다.
- 환자 맞춤 크기
- 시술 중 12–20 mm 범위에서 풍선 부피를 조절합니다.
- 리모델링에 적응
- 시간이 지나 판막 형태가 변해도 효과를 유지하도록 설계되었습니다.
- 비고정식 고정
- 하대정맥과 폐동맥 앵커가 봉합, 클립, 조직 관통 없이 기기를 지지합니다.
- 판엽 보존
- 판엽을 잡거나 손상시키지 않고 접합을 지원합니다.
- 회수 가능
- 치료 계획이 바뀌면 카테터로 회수할 수 있도록 설계되었습니다.
- 경대퇴 접근
- 심도자실 또는 하이브리드 수술실에서 표준 경피적 정맥 접근.
- 단순한 영상 유도
- TEE나 ICE 없이 형광투시 유도로 위치시키도록 설계되었습니다.
- 빠른 습득
- 중재시술 팀이 빠르게 익힐 수 있도록 설계되었습니다.
- 삼첨판륜
- Pivot‑TR 스페이서
- 판륜 비접촉 범위
판륜 비접촉
Pivot-TR은 판륜을 기계적으로 구속하지 않아, 우심실 기능을 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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펼치기접기
- 사용 목적
- 이차성 TR의 근본 치료
- 대상 질환
- 이차성 삼첨판 역류
- 치료 대상 TR 중증도
- 중증부터 torrential까지, 특히 massive~torrential TR
- 대상 환자
- 수술이 어렵거나 쇠약한 고위험 중증 TR 환자
- 이식 기간
- 영구
- 전달 방식
- 경대퇴정맥 접근, 경카테터
- 제거
- 경카테터로 회수 가능
- 고정 방식
- 비외상성 비고정식 고정 (하대정맥 + 폐동맥)
- 스페이서 설계
- 혈류 적응형 식염수 충전 풍선을 갖춘 자가 중심 정렬 타원형 스페이서
- 스페이서 소재
- 니티놀 메시, 완전 밀봉된 식염수 충전 풍선
- 판막과의 상호작용
- 고정이나 판엽 손상 없이 판엽 접합 지원
- 혈류 보존
- 기기 주변으로 혈류가 흐르도록 설계
- 적응성
- 역동적 자가 중심 정렬, 진행성 심장 리모델링에 적응
- 시술 환경
- 심도자실 또는 하이브리드 수술실에서 경피적 중재 시술
- 맞춤화
- 시술 중 스페이서 부피 조절 (직경 12–20 mm)
- 영상 유도
- 형광투시 유도, TEE·ICE 불필요
- 회수
- 이식 후 2–4주 이내 카테터로 회수 가능
- 예상 시술 시간
- 약 60분
- 학습 곡선
- 낮음, 중재시술 팀이 빠르게 익히도록 설계
Tau Medical 제공 사양입니다. 임상시험용 의료기기이며, 상업적으로 판매되지 않습니다.
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Pivot Extend와 Pivot Bridge는 하나의 플랫폼을 공유하며, 사용 목적과 이식 기간이 다릅니다.