Pivot‑TR / Pivot Bridge®
임시 이식형오늘은 안정시키고, 다음 치료를 결정합니다.
Pivot Bridge®는 이차성 삼첨판 역류를 위한 임시 이식형 혈류 정렬 스페이서입니다. 고위험 환자를 안정시키고 근본 치료를 준비하도록 설계되었습니다.
Adobe Stock 미리보기 · 구매 전 기술
확정적 치료 전까지 최대 3주간 유치하는 단기 수술 전 안정화 기기입니다.
Pivot Bridge®는 환자의 상태를 최적화하는 동안 TR을 줄이고, 수술이나 경카테터 성형·치환을 결정하기 전에 심장의 반응을 평가하도록 돕습니다.
시술
빠르게 위치시키고, 제거를 전제로 설계.
Pivot Bridge®는 표준 카테터 기법으로 대퇴정맥을 통해 위치시키며 고급 영상 장비 의존을 최소화해, 수술 전 안정화가 필요한 중증 환자에게 적합합니다.
- 01대퇴정맥
- 02하대정맥
- 03우심방
- 04폐동맥
임시 이식 기간
예상 시술 시간
첫 인체 적용 연구의 평균 시술 시간
구성 요소
세 부분, 고정 없음.
하대정맥 앵커
하대정맥 안의 나선형 구조가 봉합, 클립, 조직 관통 없이 근위부를 지지합니다.
혈류 창 스페이서
혈류 창을 갖춘 스페이서가 판막을 가로질러 놓입니다. 판엽이 표면에서 접합하는 동안 혈액은 기기 내부와 주변으로 흐릅니다.
폐동맥 앵커
폐동맥으로 이어지는 비외상성 연장부가 혈류 축을 따라 원위부를 안정시켜 이동을 막습니다.
장점
환자와 시술을 중심으로 설계했습니다.
- 즉각적인 TR 감소
- 첫 인체 적용 연구에서 모든 환자의 TR이 1등급 이상 감소했습니다.
- 기기를 통과하는 혈류
- 혈류 창으로 혈액이 스페이서 내부와 주변으로 흐릅니다.
- 자가 중심 정렬
- 수축기에 판막 안에서 중심을 유지합니다.
- 제거를 전제로 설계
- 카테터로 완전 회수하거나 수술 시 직접 제거합니다.
- 비고정식 고정
- 하대정맥과 폐동맥 앵커가 조직 관통 없이 기기를 지지합니다.
- 판엽 보존
- 판엽 고정이나 손상 없이 접합을 지원합니다.
- 근본 치료로 가는 가교
- 수술, 경카테터 성형 또는 치환으로 이어집니다.
- 진단적 정보
- 영구적 결정 전에 TR 감소에 대한 심장의 반응을 보여줍니다.
- 쇠약한 환자를 위해
- 중증 환자를 위한 빠른 형광투시 유도 시술.
임상적 근거
고령·고위험 환자를 위한 단계적 감소 전략.
Pivot Bridge®는 삼첨판 역류(TR)를 일시적으로 줄여 줍니다. 고위험 환자를 안정시키고, 확정적 치료를 결정하기 전에 심장이 어떻게 반응하는지 확인할 시간을 만들어 줍니다.
왜 단계적 감소인가
TR을 단계적으로 줄이면, 수술 전 심실 부하가 급격히 변하는 위험을 없앨 수 있습니다.
급격한 교정은 일시적인 응력 정점을 만들고, 점진적 교정은 그 반응을 완화합니다.
TR 교정 이후의 심실 벽 응력 (시뮬레이션)
삼첨판 역류 교정에 관한 Walmsley 등의 심혈관 모델링 연구를 바탕으로 다시 그린 그래프입니다. EuroIntervention 2019.1 실제 환자 측정값이 아닌 시뮬레이션 값입니다.
- 01
급격한 혈역학적 부담을 피합니다
중증 TR을 한 번에 없애면 기능이 떨어진 우심실에 급격한 부하 변화가 생길 수 있습니다. 단계적으로 줄이면 그 전환이 완만해질 수 있습니다.
- 02
영구적 결정 전에 안정시킵니다
일시적인 TR 감소는 울혈과 전반적인 임상 상태를 개선해, 일부 환자가 확정적 치료에 더 적합한 상태에 이르도록 도울 수 있습니다.
- 03
평가와 최적화를 위한 시간을 벌어 줍니다
임시 이식은 수술이나 중재시술 전에 추가 검사, 약물 치료 최적화, 다학제 논의를 할 시간을 만들어 줍니다.
- 04
치료 선택지를 넓힐 수 있습니다
해부학적·임상적 상태가 좋아지면, 고위험으로 분류되던 일부 환자가 다시 수술적 복원이나 치환, 중재적 복원의 대상으로 검토될 수 있습니다.
핵심 요약일시적인 TR 감소는 고령·고위험 환자를 안정시키고, 우심장 회복을 돕고, 확정적 치료로 가는 경로를 더 분명하게 만들 수 있습니다.
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펼치기접기
- 사용 목적
- 근본 치료 전 준비를 위한 prehab 및 진단 목적
- 대상 질환
- 이차성 삼첨판 역류
- 치료 대상 TR 중증도
- massive·torrential TR 포함
- 대상 환자
- 수술이 어렵거나 쇠약한 고위험 중증 TR 환자
- 이식 기간
- 임시 (최대 3주)
- 전달 방식
- 경대퇴정맥 접근, 경카테터
- 제거
- 경카테터 회수 또는 수술 시 직접 제거
- 고정 방식
- 비외상성 비고정식 고정 (하대정맥 + 폐동맥)
- 스페이서 설계
- 혈류 통로를 갖춘 자가 중심 정렬 타원형 스페이서
- 판막과의 상호작용
- 고정이나 판엽 손상 없이 판엽 접합 지원
- 혈류 보존
- 기기 내부와 주변으로 혈류가 흐르도록 설계
- 적응성
- 역동적 자가 중심 정렬, 진행성 심장 리모델링에 적응
- 시술 환경
- 심도자실 또는 하이브리드 수술실에서 경피적 중재 시술
- 맞춤화
- 수술, 경카테터 성형 또는 치환으로 연결
- 영상 유도
- 형광투시 유도, TEE·ICE 불필요
- 회수
- 카테터로 완전 회수 가능, 제거를 전제로 설계
- 예상 시술 시간
- 약 60분
- 학습 곡선
- 낮음, 중재시술 팀이 빠르게 익히도록 설계
Tau Medical 제공 사양입니다. 임상시험용 의료기기이며, 상업적으로 판매되지 않습니다.
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Pivot Extend와 Pivot Bridge는 하나의 플랫폼을 공유하며, 사용 목적과 이식 기간이 다릅니다.
참고문헌
- Walmsley J, Squara P, Wolfhard U, Cornelussen R, Lumens J. Impact of abrupt versus gradual correction of mitral and tricuspid regurgitation: a modelling study. EuroIntervention. 2019;15(10):902-911. eurointervention.pcronline.com