임상적 필요성
가장 치료가 어려운 환자를 위해:
Massive 및 Torrential 삼첨판 역류증(TR)
Pivot-TR은 현재 치료 옵션이 거의 없는 Massive 또는 Torrential TR을 포함한 가장 중증의 삼첨판 역류를 치료하도록 특별히 설계되었습니다.
또한 구조적 적응성을 갖춘 설계 덕분에, 중증도가 낮은 환자에서도 효과적인 치료가 가능해 삼첨판 역류의 다양한 단계에 걸쳐 폭넓게 적용될 수 있습니다.
오늘날 중증 삼첨판 역류 환자 대부분은 근치적 치료 옵션이 없어, 약물 치료를 통한 증상 관리만 가능한 상황입니다.
Pivot-TR은 최소침습적 접근을 통해 질환의 근본 원인을 직접적으로 교정할 수 있는 새로운 치료 경로를 제시합니다.
현재 치료 옵션의 한계
삼첨판 역류증(TR)은 대부분 근본적인 판막 기능 이상을 교정하지 못한 채, 증상을 완화하기 위한 약물치료와 생활습관 관리로 대응하고 있습니다.
여기에는 이뇨제 투여, 혈압 조절, 식이 조절, 활동량 조절 등이 포함되며, 실제로는 질환의 원인을 해결하지 못한 채 증상 관리에 머무르는 한계가 있습니다.
왜 혁신이 필요한가
삼첨판의 구조적 복잡성과 환자군의 취약성을 고려할 때, 다음과 같은 새로운 치료 솔루션이 필요합니다.
• 최소침습적 치료 옵션
• 해부학적 차이에 적응할 수 있는 유연성
• 고위험 환자에서도 안전하게 사용할 수 있는 기술
• 회수 가능성 또는 단계적 치료(스테이징)를 고려한 설계
Pivot-TR은 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위해 설계되었습니다.
중증 삼첨판 역류(TR)는 높은 사망률과 연관되어 있음에도, 미국과 유럽에서 연간 시행되는 수술은 1만 건 이하로 매우 적어, 상당수 환자들이 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. (출처: NCBI)
TR이란 무엇인가?
삼첨판은 우심방과 우심실 사이에 위치하며, 심실이 수축할 때 단단히 닫혀 혈액의 역류를 방지함으로써 혈류를 조절하는 역할을 합니다.
삼첨판 역류증(TR)은 전 세계 수백만 명, 특히 고령층에서 흔하게 발생하는 질환입니다. 삼첨판이 제대로 닫히지 않으면 혈액이 뒤로 역류하게 되고, 시간이 지남에 따라 우심장의 확장, 울혈, 심부전 증상으로 이어집니다. 그럼에도 불구하고 TR은 여전히 충분히 진단되지 못하고, 적절한 치료를 받지 못하는 경우가 많습니다.
Normal
TR
증상 및 임상적 영향
TR 환자는 다음과 같은 증상을 경험할 수 있습니다:
• 피로감 및 운동 능력 감소
• 호흡곤란
• 말초 부종(다리 부기)
• 복수(복강 내 체액 저류)
• 간 울혈
• 부정맥
치료하지 않고 방치될 경우 TR은 악화되어 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다:
• 우심실 기능 저하 및 우심부전
• 울혈성 심부전
• 심방세동(AFib) 및 기타 부정맥
• 심정지 및 급사
• 혈전색전증 증가로 인한 뇌졸중 위험 상승
• 피부 증상:
부기
착색 변화
가려움
출혈
• 약 4년간 생존율의 지속적 감소 (출처: NCBI)
충분히 치료받지 못한, 그리고 지속적으로 증가하는 환자군
• 의미 있는 TR은 고령층 약 25명 중 1명에서 발생합니다*
• 유럽 약 470만 명, 미국 약 250만 명이 치료가 필요한 상태입니다
• 연간 신규 발생 환자 수: 유럽 약 33만 명, 미국 약 21만 7천 명
• 그럼에도 각 지역에서 연간 시행되는 수술은 1만 건 미만입니다
• 중증 TR 환자의 1년 사망률이 30%를 넘고, 3년 사망률이 약 60%에 달함에도 TR은 여전히
과소치료되고 있습니다
(*출처: NCBI)