Pivot Bridge®
긴급·고위험 환자를 위한 단기적(flow-aligned) 삼첨판 역류(TR) 보조 시스템으로,
최소침습적이며 동적으로 작동하여 상태를 안정시키고
향후 치료(근치적 치료 등)를 준비하도록 설계된 솔루션입니다.
Pivot Bridge®
Pivot Bridge® 장치 요약
사용 목적
수술 전 안정화(Pre-habilitation) 및 진단적 활용
(근치적 치료를 위한 준비 단계)
대상 질환
이차성 삼첨판 역류증(TR)
치료 대상 TR 중증도
Massive 및 Torrential 단계를 포함하는 삼첨판 역류증(TR)
대상 환자군
중증 삼첨판 역류증(TR)를 동반한 고위험군, 허약 환자 또는 수술 불가 환자
이식 지속 기간
단기적(약 1주 이내)
시술 방법
대퇴정맥 경로을 통한 경카테터 삽입술
제거 및 회수
경카테터 회수를 통해 제거 및 원상복구가 가능하며,
수술 시에는 수기(manual)로 직접 제거할 수도 있음
고정 방식
조직 손상이 없는 비고정 방식의 안착 (IVC 및 PA 부위)
스페이서 설계
혈류 개구부(flow apertures)를 갖춘 자동 위치 안정화 타원형 스페이서
스페이서 재질
ePTFE 시스와 니티놀 메쉬 프레임
판막 상호작용
고정이나 판막 손상 없이 판엽 접합(coaptation)이 가능
혈류 보존
장치 내부 및 주변으로 혈류 역학적 흐름이 유지되도록 설계된 스페이서
적응성
심장 구조의 변화에 맞게 조절이 가능하며 자동 위치 안정화를 유지하는 설계
시술 환경
경피적 시술로, 심혈관 조영실(cath lab) 또는 하이브리드 수술실에서 시술 가능
맞춤화
수술 전 안정화 역할, 경카테터 판막 성형술 또는 판막 치환술과의 연계 옵션 제공
Pivot Bridge® 전달 시스템
단순한 대퇴정맥 접근방식을 통한 시술
Pivot Bridge®는 표준 카테터 기술을 이용하여 대퇴정맥 접근을 통해 이식됩니다.
장치는 대퇴정맥을 통해 삽입되어 하대정맥(IVC)을 거쳐 우심방으로 이동하며,
최종적으로 삼첨판을 가로질러 배치됩니다.
전달 카테터의 시스가 제거되면, 경사(비스듬한) 방향으로 설계된 스페이서가
삼첨판 개구부 내에서 전개되며, 무외상성·비고정(atraumatic, non-fixated) 앵커가
폐동맥(PA)과 하대정맥(IVC)에 가볍게 걸려 기기를 제 위치에 유지합니다.
전달 시스템은 고성능 영상 장비에 대한 의존도를 최소화하고
형광투시(Fluoroscopy) 기반으로 신속한 배치를 가능하게 하도록 설계되었습니다.
시술은 빠르고 되돌릴 수 있으며, 수술 전 안정화가 필요한 중증·허약 환자에게 특히 적합합니다.
접근 부위
대퇴정맥 접근
(표준 경피적 시술 방식)
전달 경로
대퇴정맥 → 하대정맥(IVC) → 우심방 → 폐동맥
전개(배치) 방향
삼첨판을 비스듬하게 가로지르는 배치 방식
근위 고정부
원위 고정부
하대정맥(IVC) 내부의 나선형 구조
폐동맥(PA)으로의 무외상성 확장 구조
스페이서 설계
ePTFE로 코팅된 니티놀 메쉬
혈류 동역학을 위한 유동 창(flow windows) 포함
위치 안정성
수축기(systole) 동안 판막 내에서 자동 위치 안정화를 유지함
영상 가이드
형광투시 기반 시술
경식도 초음파(TEE)나 심장 내 초음파(ICE)는 필요 없음
회수 가능성
카테터 방식으로 완전 회수 가능하도록 제거를 전제로 설계됨
예상 시술 시간
약 60분
학습 곡선
낮음; 중재 시술팀이 빠르게 익히고 적용할 수 있도록 설계됨